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Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance

1. November 2018 aktualisiert von: Willoughby Britton, Brown University

This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.

The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Meditation, particularly mindfulness meditation, is one of the most popular Complementary and Alternative Medicine (CAM) therapies for alleviating emotional stress, depression and anxiety. While standardized meditation-based treatment packages like Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) have reliably shown sustained improvements in emotional disturbances and wellbeing, they contain so many different components and practices that the active ingredient cannot be ascertained. What is commonly called "Mindfulness" meditation is actually comprised of two separate practices: 1) focused awareness practice (FA), and 2) open-monitoring practice (OM). This project aims to create separate 8 week programs for FA and OM meditations, compare their clinical efficacy and investigate their separate mechanisms of action in individuals with clinically significant levels of persistent negative affect and depression. The clinical benefit and mechanism of action of focused awareness (FA) vs open-monitoring (OM) vs MBCT will be examined with a 3-armed randomized control trial of these 8 week interventions. Outcome variables include negative affect (depression, anxiety, stress) and wellbeing. Hypothesized mediating processes include objectively measured attention, emotion regulation and the basic wakefulness on which they depend.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • ages 18-65
  • mild-severe levels of depression or high level of negative affect

Exclusion Criteria:

  • Current:

    • age <18 or >65
    • inability to read and write in English
    • Extremely severe levels of depression
    • active suicidal ideation
    • presence of Axis I personality disorder
    • panic disorder
    • post-traumatic stress disorder
    • obsessive-compulsive disorder
    • eating disorder, or substance abuse/dependence
    • current psychotherapy
    • change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.

Lifetime history exclusions:

  • bipolar disorder
  • psychotic disorders
  • persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
  • borderline personality disorder,
  • organic brain damage
  • regular meditation practice

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
Verhalten: Focused Attention (FA)
Experimental: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
Verhalten: Open- Monitoring
Experimental: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices
Verhalten: Mindfulness-Based Cognitive Therapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Zeitfenster: baseline, 8 weeks, 20 weeks
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
baseline, 8 weeks, 20 weeks
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Zeitfenster: baseline, week 2,4,6,8, 20
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
baseline, week 2,4,6,8, 20
change in Wellbeing Scale (WBS)
Zeitfenster: baseline, 8 weeks, 20 weeks
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Zeitfenster: baseline and 8 weeks
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
baseline and 8 weeks
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Zeitfenster: baseline and 8 weeks
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
baseline and 8 weeks
Sustained Attention to response Task (SART)
Zeitfenster: baseline, 8 weeks
40 minuted sustained attention, go-no-go task
baseline, 8 weeks
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: baseline, 8 weeks, 20 weeks
36-item self report of emotion regulation
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Zeitfenster: baseline, 8 weeks, 20 weeks
20-item self report measure of attentional abilities
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Zeitfenster: baseline, week 3,5,7,8,20
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
baseline, week 3,5,7,8,20
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Zeitfenster: baseline, 8 weeks, 20 weeks
26-item self report of attitudes towards oneself
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Zeitfenster: week 1,2,3,4,5,6,7,8
60-item self report of emotional states
week 1,2,3,4,5,6,7,8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23AT006328-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mild-moderate Unipolar Depression; Persistent Negative Affect

Klinische Studien zur Focused Attention (FA)

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