Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance

1 november 2018 uppdaterad av: Willoughby Britton, Brown University

This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.

The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Meditation, particularly mindfulness meditation, is one of the most popular Complementary and Alternative Medicine (CAM) therapies for alleviating emotional stress, depression and anxiety. While standardized meditation-based treatment packages like Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) have reliably shown sustained improvements in emotional disturbances and wellbeing, they contain so many different components and practices that the active ingredient cannot be ascertained. What is commonly called "Mindfulness" meditation is actually comprised of two separate practices: 1) focused awareness practice (FA), and 2) open-monitoring practice (OM). This project aims to create separate 8 week programs for FA and OM meditations, compare their clinical efficacy and investigate their separate mechanisms of action in individuals with clinically significant levels of persistent negative affect and depression. The clinical benefit and mechanism of action of focused awareness (FA) vs open-monitoring (OM) vs MBCT will be examined with a 3-armed randomized control trial of these 8 week interventions. Outcome variables include negative affect (depression, anxiety, stress) and wellbeing. Hypothesized mediating processes include objectively measured attention, emotion regulation and the basic wakefulness on which they depend.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • ages 18-65
  • mild-severe levels of depression or high level of negative affect

Exclusion Criteria:

  • Current:

    • age <18 or >65
    • inability to read and write in English
    • Extremely severe levels of depression
    • active suicidal ideation
    • presence of Axis I personality disorder
    • panic disorder
    • post-traumatic stress disorder
    • obsessive-compulsive disorder
    • eating disorder, or substance abuse/dependence
    • current psychotherapy
    • change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.

Lifetime history exclusions:

  • bipolar disorder
  • psychotic disorders
  • persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
  • borderline personality disorder,
  • organic brain damage
  • regular meditation practice

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
Experimentell: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
Experimentell: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsram: baseline, 8 weeks, 20 weeks
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
baseline, 8 weeks, 20 weeks
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsram: baseline, week 2,4,6,8, 20
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
baseline, week 2,4,6,8, 20
change in Wellbeing Scale (WBS)
Tidsram: baseline, 8 weeks, 20 weeks
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Tidsram: baseline and 8 weeks
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
baseline and 8 weeks
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Tidsram: baseline and 8 weeks
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
baseline and 8 weeks
Sustained Attention to response Task (SART)
Tidsram: baseline, 8 weeks
40 minuted sustained attention, go-no-go task
baseline, 8 weeks
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: baseline, 8 weeks, 20 weeks
36-item self report of emotion regulation
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Tidsram: baseline, 8 weeks, 20 weeks
20-item self report measure of attentional abilities
baseline, 8 weeks, 20 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: baseline, week 3,5,7,8,20
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
baseline, week 3,5,7,8,20
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Tidsram: baseline, 8 weeks, 20 weeks
26-item self report of attitudes towards oneself
baseline, 8 weeks, 20 weeks
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Tidsram: week 1,2,3,4,5,6,7,8
60-item self report of emotional states
week 1,2,3,4,5,6,7,8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Första postat (Uppskatta)

15 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23AT006328-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera