Dismantling Mindfulness: Contributions of Attention vs. Acceptance
1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Willoughby Britton, Brown University
This study addresses NCCAM's request for research that investigates the neuropsychological mechanisms underlying mind-body therapies, and for precise criteria and better delineation of meditation practices.
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy and mechanism of action of 2 component practices of "mindfulness meditation", i.e. focused awareness (FA) and open monitoring (OM) in comparison to each other and to the standard package, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Meditation, particularly mindfulness meditation, is one of the most popular Complementary and Alternative Medicine (CAM) therapies for alleviating emotional stress, depression and anxiety.
While standardized meditation-based treatment packages like Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-based Cognitive Therapy (MBCT) have reliably shown sustained improvements in emotional disturbances and wellbeing, they contain so many different components and practices that the active ingredient cannot be ascertained.
What is commonly called "Mindfulness" meditation is actually comprised of two separate practices: 1) focused awareness practice (FA), and 2) open-monitoring practice (OM).
This project aims to create separate 8 week programs for FA and OM meditations, compare their clinical efficacy and investigate their separate mechanisms of action in individuals with clinically significant levels of persistent negative affect and depression.
The clinical benefit and mechanism of action of focused awareness (FA) vs open-monitoring (OM) vs MBCT will be examined with a 3-armed randomized control trial of these 8 week interventions.
Outcome variables include negative affect (depression, anxiety, stress) and wellbeing.
Hypothesized mediating processes include objectively measured attention, emotion regulation and the basic wakefulness on which they depend.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University Clinical and Affective Neuroscience Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- English-speaking
- ages 18-65
- mild-severe levels of depression or high level of negative affect
Exclusion Criteria:
Current:
- age <18 or >65
- inability to read and write in English
- Extremely severe levels of depression
- active suicidal ideation
- presence of Axis I personality disorder
- panic disorder
- post-traumatic stress disorder
- obsessive-compulsive disorder
- eating disorder, or substance abuse/dependence
- current psychotherapy
- change in antidepressant medication type or dosage in the last 8 weeks.
Lifetime history exclusions:
- bipolar disorder
- psychotic disorders
- persistent antisocial behavior or repeated self-harm,
- borderline personality disorder,
- organic brain damage
- regular meditation practice
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Focused Attention (FA)
This 8 week program consists solely of focused attention practices, i.e. selected attention to an object (breath etc) and deselection of other stimuli
|
|
|
Eksperymentalny: Open-Monitoring (OM)
This 8-week program consists solely of open monitoring practices, or noticing and/or labeling the contents of ongoing experience ( thoughts, body sensations, emotions, seeing, hearing etc) without focusing on or deselecting any stimuli
|
|
|
Eksperymentalny: Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)
The 8 week MBCT program follows the 2nd Edition (2012) manual (Segal, Williams, Teasdale) and includes both focused attention and open- monitoring practices
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Inventory of Depressive Symptomatology
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
30-item clinician administered interview about unipolar depression symptoms
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
change in Depression, Anxiety Stress Scale (DASS)
Ramy czasowe: baseline, week 2,4,6,8, 20
|
42-item self-report questionnaire on depression, anxiety and stress symptoms
|
baseline, week 2,4,6,8, 20
|
|
change in Wellbeing Scale (WBS)
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
73-item self-report questionnaire of psychological wellbeing
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in alpha-theta EEG power from baseline to 8 weeks
Ramy czasowe: baseline and 8 weeks
|
Resting/spontaneous EEG power in 5-9 Hz range
|
baseline and 8 weeks
|
|
Change in Facial EMG power from baseline to 8 weeks
Ramy czasowe: baseline and 8 weeks
|
Facial EMG response to emotional (IAPS) photos (reactivity + regulation)
|
baseline and 8 weeks
|
|
Sustained Attention to response Task (SART)
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks
|
40 minuted sustained attention, go-no-go task
|
baseline, 8 weeks
|
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
36-item self report of emotion regulation
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Attention Control Questionnaire (Derryberry & Reed, 2002)
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
20-item self report measure of attentional abilities
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Ramy czasowe: baseline, week 3,5,7,8,20
|
39-item self-report questionnaire of mindfulness skill acquisition (attention, non-reactivity)
|
baseline, week 3,5,7,8,20
|
|
Self-Compassion Scale (Neff 2003)
Ramy czasowe: baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
26-item self report of attitudes towards oneself
|
baseline, 8 weeks, 20 weeks
|
|
Positive and Negative Affect Scale (PANAS)
Ramy czasowe: week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
60-item self report of emotional states
|
week 1,2,3,4,5,6,7,8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cullen B, Eichel K, Lindahl JR, Rahrig H, Kini N, Flahive J, Britton WB. The contributions of focused attention and open monitoring in mindfulness-based cognitive therapy for affective disturbances: A 3-armed randomized dismantling trial. PLoS One. 2021 Jan 12;16(1):e0244838. doi: 10.1371/journal.pone.0244838. eCollection 2021.
- Canby NK, Eichel K, Peters SI, Rahrig H, Britton WB. Predictors of Out-of-Class Mindfulness Practice Adherence During and After a Mindfulness-Based Intervention. Psychosom Med. 2021 Jul-Aug 01;83(6):655-664. doi: 10.1097/PSY.0000000000000873.
- Britton WB, Davis JH, Loucks EB, Peterson B, Cullen BH, Reuter L, Rando A, Rahrig H, Lipsky J, Lindahl JR. Dismantling Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Creation and validation of 8-week focused attention and open monitoring interventions within a 3-armed randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2018 Feb;101:92-107. doi: 10.1016/j.brat.2017.09.010. Epub 2017 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23AT006328-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .