Zobrazovací studie ke kontrole místní reakce rakoviny prostaty na radiační terapii

• KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: muži s neléčeným karcinomem prostaty

  1. Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom prostaty. Externí patologická zpráva je přijatelná pro vstup do studie. Bude vynaloženo veškeré úsilí k získání externích patologických preparátů, které budou potvrzeny Laboratoří patologie, NCI
  2. Karcinom prostaty se středním nebo vysokým rizikem (klinické stadium nádoru T2b nebo vyšší, Gleason 7 nebo vyšší nebo PSA vyšší než 10). Dříve získané MR zobrazení lze použít pro klinické T staging (extrakapsulární extenze, invaze semenných váčků).
  3. Žádná předchozí lokální terapie (prostatektomie, ozařování, kryoterapie) nebo hormonální terapie rakoviny prostaty.
  4. Věk vyšší nebo roven 18 let.
  5. Stav výkonu ECOG menší nebo roven 2 (Karnofsky větší nebo roven 60 %).
  6. Radioterapie je plánována jako definitivní léčba karcinomu prostaty. U pacientů neléčených v NCI ROB musí mít pacienti radiačního onkologa, který je ochoten spolupracovat s ROB a poskytnout dokumentaci léčby.
  7. Schopnost subjektu porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ: pro muže s předpokládaným relapsem rakoviny prostaty

1. Pacienti musí mít v anamnéze histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom prostaty. Externí patologická zpráva je přijatelná pro vstup do studie. Bude vynaloženo veškeré úsilí k získání externích patologických preparátů, které budou potvrzeny Laboratoří patologie, NCI
2. Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
3. Stav výkonu ECOG menší nebo roven 2 (Karnofsky větší nebo roven 60 %).
4. Radioterapie (zevní ozařování samotné nebo v kombinaci s hormonální terapií a/nebo brachyterapií) byla dodána jako definitivní léčba karcinomu prostaty a dokumentace je k dispozici.
5. Důkazy o recidivě rakoviny prostaty (biochemický relaps podle Phoenixovy definice, zvětšující se hmatatelné abnormality prostaty, zobrazovací důkazy silně naznačující lokální selhání)
6. Schopnost subjektu porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Pacienti neschopní tolerovat MRI (pacienti s kardiostimulátorem, svorkami mozkového aneuryzmatu, poraněními střepinami nebo jinými implantovatelnými elektronickými zařízeními nebo kovy, které nejsou kompatibilní s MRI).
2. Důkaz metastáz (postižení pánevních lymfatických uzlin není vylučovacím kritériem). U pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty není oligometastatické onemocnění (3 nebo méně viditelných metastáz) vylučovacím kritériem.
3. Pacienti s koagulopatiemi, kteří mají zvýšené riziko krvácení nebo jsou na aktivní antikoagulační léčbě (počet krevních destiček nižší než 100 000 na mm^3 nebo PT/PTT vyšší než 1,5násobek horní normální hranice (UNL). Pacienti jsou způsobilí, pokud je základní příčina opravitelná.
4. Subjekty s hmotností přesahující toleranci MRI nebo tabulky radiační léčby
5. Pacienti s aktivní infekcí močových cest
6. Pacienti s renální insuficiencí s glomerulární filtrací nižší než 30 kvůli skutečnosti, že nebudou schopni podstoupit MRI s gadoliniem
7. Nekontrolované onemocnění nebo komorbidita, které by podle úsudku PI vylučovaly účast ve studii
8. Aktivní infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C
9. HIV pozitivní pacienti nejsou způsobilí, protože je známo, že HIV zvyšuje radiační toxicitu a může vést k poddávkování nebo změnám v léčebném plánu, které by změnily pravděpodobnost lokální recidivy. V případě potřeby budou provedeny příslušné studie u HIV pozitivních pacientů.