Ex-vivo reverze inhibice krevních destiček indukovaná prasugrelem
18. srpna 2014 aktualizováno: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
Účelem této ex-vivo studie je odhadnout optimální množství krevních destiček nezbytné pro zvrácení protidestičkových účinků prasugrelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
GE
-
Geneva, GE, Švýcarsko, 1205
- University Hospital of Geneva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním koronárním syndromem, kteří dostali nárazovou dávku prasugrelu během 6 a 24 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní koronární syndrom
- Nasycovací dávka prasugrelu 6–24 hodin před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Nasycovací dávka klopidogrelu
- GPIIbIIIa použijte do 10 dnů před zařazením
- Známá vrozená trombopatie a/nebo vrozená vada koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie pacientů
Pacienti s akutním koronárním syndromem s nedávnou nasycovací dávkou prasugrelu (6–24 hodin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reaktivita krevních destiček hodnocená pomocí agregometrie propustnosti světla (LTA) po přidání normálních krevních destiček ex vivo
Časové okno: během prvních 6-24 hodin po nasycovací dávce protidestičkového léku
|
během prvních 6-24 hodin po nasycovací dávce protidestičkového léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .