- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01839968
Réversion ex-vivo de l'inhibition plaquettaire induite par le prasugrel
18 août 2014 mis à jour par: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
Le but de cette étude ex-vivo est d'estimer la quantité optimale de plaquettes nécessaire pour inverser les effets antiplaquettaires du prasugrel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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GE
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Geneva, GE, Suisse, 1205
- University Hospital of Geneva
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de syndrome coronarien aigu ayant reçu une dose de charge de prasugrel dans les 6 et 24h.
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome coronarien aigu
- Dose de charge de prasugrel 6-24h avant inclusion
Critère d'exclusion:
- Dose de charge de clopidogrel
- Utilisation de GPIIbIIIa dans les 10 jours précédant l'inclusion
- Thrombopathie congénitale connue et/ou trouble congénital de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de l'étude
Patients atteints du syndrome coronarien aigu avec une dose de charge récente de prasugrel (6-24h)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réactivité plaquettaire évaluée par aggrégométrie de transmission de la lumière (LTA) après addition de plaquettes normales ex-vivo
Délai: dans les 6 à 24 premières heures après la dose de charge du médicament antiplaquettaire
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dans les 6 à 24 premières heures après la dose de charge du médicament antiplaquettaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2013
Première publication (Estimation)
25 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-117
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .