- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01839968
Ex-Vivo reversjon av blodplatehemming indusert av Prasugrel
18. august 2014 oppdatert av: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
Hensikten med denne ex-vivo-studien er å estimere den optimale blodplatemengden som er nødvendig for å reversere de antiplate-effektene av prasugrel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
GE
-
Geneva, GE, Sveits, 1205
- University Hospital of Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt koronarsyndrom som fikk en startdose prasugrel innen 6 og 24 timer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt koronarsyndrom
- Prasugrel ladningsdose 6-24 timer før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Ladingsdose klopidogrel
- GPIIbIIIa bruk innen 10 dager før inkludering
- Kjent medfødt trombopati og/eller medfødt koagulasjonsdefekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studer pasienter
Pasienter med akutt koronarsyndrom med en nylig startdose av prasugrel (6-24 timer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodplatereaktivitet vurdert ved lystransmittansaggregometri (LTA) etter ex-vivo normal blodplatetilsetning
Tidsramme: innen de første 6-24 timene etter ladedose med antiblodplate
|
innen de første 6-24 timene etter ladedose med antiblodplate
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-117
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .