- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01839968
Ex-vivo omkering van remming van bloedplaatjes geïnduceerd door prasugrel
18 augustus 2014 bijgewerkt door: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
Het doel van deze ex-vivo studie is het schatten van de optimale hoeveelheid bloedplaatjes die nodig is om de plaatjesaggregatieremmende effecten van prasugrel ongedaan te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
GE
-
Geneva, GE, Zwitserland, 1205
- University Hospital of Geneva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acuut coronair syndroom die binnen 6 en 24 uur een oplaaddosis prasugrel kregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute kransslagader syndroom
- Prasugrel oplaaddosis 6-24 uur voor opname
Uitsluitingscriteria:
- Oplaaddosis clopidogrel
- GPIIbIIIa gebruiken binnen 10 dagen voor opname
- Bekende congenitale trombopathieën en/of congenitale stollingsafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bestudeer patiënten
Patiënten met acuut coronair syndroom met een recente oplaaddosis prasugrel (6-24 uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactiviteit van bloedplaatjes beoordeeld door middel van lichttransmissie-aggregometrie (LTA) na ex-vivo normale toevoeging van bloedplaatjes
Tijdsspanne: binnen de eerste 6-24 uur na oplaaddosis antibloedplaatjesgeneesmiddel
|
binnen de eerste 6-24 uur na oplaaddosis antibloedplaatjesgeneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-117
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .