- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01839968
Reversione ex-vivo dell'inibizione piastrinica indotta da prasugrel
18 agosto 2014 aggiornato da: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
Lo scopo di questo studio ex-vivo è stimare la quantità ottimale di piastrine necessaria per invertire gli effetti antipiastrinici del prasugrel.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
GE
-
Geneva, GE, Svizzera, 1205
- University Hospital of Geneva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome coronarica acuta che hanno ricevuto una dose di carico di prasugrel entro 6 e 24 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome coronarica acuta
- Dose di carico di prasugrel 6-24 ore prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Dose di carico di clopidogrel
- Uso di GPIIbIIIa entro 10 giorni prima dell'inclusione
- Trombopatia congenita nota e/o difetto congenito della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studia i pazienti
Pazienti con sindrome coronarica acuta con una recente dose di carico di prasugrel (6-24 ore)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Reattività piastrinica valutata mediante aggregometria di trasmissione della luce (LTA) dopo l'aggiunta di piastrine normali ex-vivo
Lasso di tempo: entro le prime 6-24 ore dopo la dose di carico del farmaco antipiastrinico
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entro le prime 6-24 ore dopo la dose di carico del farmaco antipiastrinico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-117
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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