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Reversión ex vivo de la inhibición plaquetaria inducida por prasugrel

18 de agosto de 2014 actualizado por: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
El propósito de este estudio ex-vivo es estimar la cantidad óptima de plaquetas necesaria para revertir los efectos antiplaquetarios de prasugrel.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GE
      • Geneva, GE, Suiza, 1205
        • University Hospital of Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome coronario agudo que recibieron una dosis de carga de prasugrel entre 6 y 24h.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El síndrome coronario agudo
  • Dosis de carga de prasugrel 6-24h antes de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Dosis de carga de clopidogrel
  • Uso de GPIIbIIIa dentro de los 10 días antes de la inclusión
  • Trombopatía congénita conocida y/o defecto congénito de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes del estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo con dosis de carga de prasugrel reciente (6-24h)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reactividad plaquetaria evaluada mediante agregometría de transmitancia de luz (LTA) después de la adición de plaquetas normales ex vivo
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 6 a 24 horas después de la dosis de carga del fármaco antiplaquetario
dentro de las primeras 6 a 24 horas después de la dosis de carga del fármaco antiplaquetario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-117

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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