- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01839968
Reversión ex vivo de la inhibición plaquetaria inducida por prasugrel
18 de agosto de 2014 actualizado por: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
El propósito de este estudio ex-vivo es estimar la cantidad óptima de plaquetas necesaria para revertir los efectos antiplaquetarios de prasugrel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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GE
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Geneva, GE, Suiza, 1205
- University Hospital of Geneva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo que recibieron una dosis de carga de prasugrel entre 6 y 24h.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El síndrome coronario agudo
- Dosis de carga de prasugrel 6-24h antes de la inclusión
Criterio de exclusión:
- Dosis de carga de clopidogrel
- Uso de GPIIbIIIa dentro de los 10 días antes de la inclusión
- Trombopatía congénita conocida y/o defecto congénito de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes del estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo con dosis de carga de prasugrel reciente (6-24h)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reactividad plaquetaria evaluada mediante agregometría de transmitancia de luz (LTA) después de la adición de plaquetas normales ex vivo
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 6 a 24 horas después de la dosis de carga del fármaco antiplaquetario
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dentro de las primeras 6 a 24 horas después de la dosis de carga del fármaco antiplaquetario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-117
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .