- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01839968
Ex-Vivo Reversion av trombocythämning inducerad av Prasugrel
18 augusti 2014 uppdaterad av: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
Syftet med denna ex-vivo-studie är att uppskatta den optimala mängden trombocyter som krävs för att vända de trombocytdämpande effekterna av prasugrel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
GE
-
Geneva, GE, Schweiz, 1205
- University Hospital of Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut koronarsyndrom som fick en laddningsdos av prasugrel inom 6 och 24 timmar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Prasugrel laddningsdos 6-24 timmar före inkludering
Exklusions kriterier:
- Clopidogrel laddningsdos
- Använd GPIIbIIIa inom 10 dagar före inkludering
- Känd medfödd trombopati och/eller medfödd koagulationsdefekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera patienter
Patienter med akut kranskärlssyndrom med en ny laddningsdos av prasugrel (6-24 timmar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Trombocytreaktivitet bedömd med ljustransmittansaggregometri (LTA) efter ex-vivo normal trombocyttillsats
Tidsram: inom de första 6-24 timmarna efter laddningsdosen av trombocythämmande läkemedel
|
inom de första 6-24 timmarna efter laddningsdosen av trombocythämmande läkemedel
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2013
Första postat (Uppskatta)
25 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-117
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .