- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01839968
Ex-vivo-Reversion der durch Prasugrel induzierten Thrombozytenhemmung
18. August 2014 aktualisiert von: Fanny Bonhomme, University Hospital, Geneva
Der Zweck dieser Ex-vivo-Studie besteht darin, die optimale Blutplättchenmenge abzuschätzen, die zur Umkehrung der blutplättchenhemmenden Wirkung von Prasugrel erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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GE
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Geneva, GE, Schweiz, 1205
- University Hospital of Geneva
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die innerhalb von 6 und 24 Stunden eine Aufsättigungsdosis Prasugrel erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akutes Koronar-Syndrom
- Prasugrel-Ladedosis 6–24 Stunden vor der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Clopidogrel-Ladedosis
- GPIIbIIIa-Verwendung innerhalb von 10 Tagen vor der Aufnahme
- Bekannte angeborene Thrombopathie und/oder angeborene Gerinnungsstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studieren Sie Patienten
Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die kürzlich eine Aufsättigungsdosis Prasugrel erhalten haben (6–24 Stunden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Thrombozytenreaktivität wurde durch Lichtdurchlässigkeitsaggregometrie (LTA) nach Ex-vivo-Zugabe normaler Thrombozyten bewertet
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6–24 Stunden nach der Aufsättigungsdosis des Thrombozytenaggregationshemmers
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innerhalb der ersten 6–24 Stunden nach der Aufsättigungsdosis des Thrombozytenaggregationshemmers
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-117
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