Počáteční účinek tréninku na mitochondriální funkci u pacientů s intermitentní klaudikací
24. října 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Hypotézou této studie je, že jeden záchvat cvičení nohou způsobí akutní kvalitativní změny v mitochondriální funkci při klaudikacích.
Konečným cílem je stanovení optimální frekvence cvičení při léčbě klaudikací.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Norsko, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance, cévní chirurgie, Trondheim, Norsko
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anamnéza jakéhokoli typu jednostranné nebo oboustranné bolesti nohou při námaze.
- Maximální klaudikační vzdálenost je menší než 300 metrů
- Diagnostikována intermitentní klaudikací sekundární k vaskulární insuficienci
- Kotník-pažní index mezi 0,4 a 0,9.
- Žije v Trondheimu
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována kritická končetinová ischemie
- kotník-pažní index > 0,90 nebo < 0,4
- Omezená tolerance cvičení
- Použití warfarinu nebo heparinu
- Diabetes mellitus
- V posledních 3 měsících podstoupil cévní intervenci
- Aktivní rakovina, onemocnění ledvin nebo jater.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravý
|
jeden záchvat cvičebního tréninku
|
|
klaudikace
|
jeden záchvat cvičebního tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mitochondriální funkce
Časové okno: Jednoho dne
|
respirometrie
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/395/REK midt
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .