- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01842412
El efecto inicial del entrenamiento sobre la función mitocondrial en pacientes con claudicación intermitente
24 de octubre de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La hipótesis de este estudio es que una sesión de ejercicio de piernas produce cambios cualitativos agudos en la función mitocondrial en la claudicación.
El propósito final es determinar la frecuencia de ejercicio óptima en el tratamiento de la claudicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Noruega, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica ambulatoria, cirugía vascular, Trondheim, Noruega
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de cualquier tipo de dolor en la pierna de esfuerzo uni o bilateral.
- Una distancia máxima de claudicación inferior a 300 metros.
- Diagnosticado de claudicación intermitente secundaria a insuficiencia vascular
- Un índice tobillo-brazo entre 0,4 y 0,9.
- Vive en Trondheim
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con isquemia crítica de extremidades
- índice tobillo-brazo > 0,90 o < 0,4
- Tolerancia limitada al ejercicio
- Uso de warfarina o heparina
- Diabetes mellitus
- Se sometió a una intervención vascular en los últimos 3 meses
- Cáncer activo, enfermedad renal o hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
saludable
|
una sesión de entrenamiento físico
|
|
claudicación
|
una sesión de entrenamiento físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función mitocondrial
Periodo de tiempo: Un día
|
respirometría
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/395/REK midt
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .