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El efecto inicial del entrenamiento sobre la función mitocondrial en pacientes con claudicación intermitente

24 de octubre de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La hipótesis de este estudio es que una sesión de ejercicio de piernas produce cambios cualitativos agudos en la función mitocondrial en la claudicación. El propósito final es determinar la frecuencia de ejercicio óptima en el tratamiento de la claudicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Postboks 8905
      • Trondheim, Postboks 8905, Noruega, 7491
        • Department for circulation and medical imaging, NTNU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica ambulatoria, cirugía vascular, Trondheim, Noruega

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de cualquier tipo de dolor en la pierna de esfuerzo uni o bilateral.
  • Una distancia máxima de claudicación inferior a 300 metros.
  • Diagnosticado de claudicación intermitente secundaria a insuficiencia vascular
  • Un índice tobillo-brazo entre 0,4 y 0,9.
  • Vive en Trondheim

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con isquemia crítica de extremidades
  • índice tobillo-brazo > 0,90 o < 0,4
  • Tolerancia limitada al ejercicio
  • Uso de warfarina o heparina
  • Diabetes mellitus
  • Se sometió a una intervención vascular en los últimos 3 meses
  • Cáncer activo, enfermedad renal o hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
saludable
una sesión de entrenamiento físico
claudicación
una sesión de entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función mitocondrial
Periodo de tiempo: Un día
respirometría
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/395/REK midt

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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