- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01842412
L'effet initial de l'entraînement sur la fonction mitochondriale chez les patients souffrant de claudication intermittente
24 octobre 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'hypothèse de cette étude est qu'une séance d'exercice des jambes donne des changements qualitatifs aigus dans la fonction mitochondriale dans la claudication.
Le but final est de déterminer la fréquence d'exercice optimale dans le traitement de la claudication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Norvège, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique externe, chirurgie vasculaire, Trondheim, Norvège
La description
Critère d'intégration:
- Une histoire de tout type de douleur à la jambe d'effort uni ou bilatérale.
- Une distance maximale de claudication inférieure à 300 mètres
- Diagnostiqué avec une claudication intermittente secondaire à une insuffisance vasculaire
- Un index cheville-bras compris entre 0,4 et 0,9.
- Habite à Trondheim
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une ischémie critique des membres
- index cheville-bras > 0,90 ou < 0,4
- Tolérance à l'exercice limitée
- Utilisation de warfarine ou d'héparine
- Diabète sucré
- A subi une intervention vasculaire au cours des 3 derniers mois
- Cancer actif, maladie rénale ou hépatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
en bonne santé
|
une séance d'entraînement physique
|
|
claudication
|
une séance d'entraînement physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction mitochondriale
Délai: Un jour
|
respirométrie
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2013
Première publication (Estimation)
29 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/395/REK midt
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