- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01842412
Den indledende effekt af træning på mitokondriel funktion hos patienter med intermitterende Claudication
24. oktober 2016 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Hypotesen for denne undersøgelse er, at en omgang benøvelse giver akutte kvalitative ændringer i mitokondriefunktionen i claudicatio.
Endeligt formål er at bestemme den optimale træningsfrekvens ved behandling af claudicatio.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Norge, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulatorium, karkirurgi, Trondheim, Norge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En historie med enhver form for uni- eller bilateral anstrengelse bensmerter.
- En maksimal claudicatio-afstand, der er mindre end 300 meter
- Diagnosticeret med claudicatio intermittens sekundært til vaskulær insufficiens
- Et ankel-brachialindeks mellem 0,4 og 0,9.
- Bor i Trondheim
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kritisk lemmeriskæmi
- ankel-brachial indeks > 0,90 eller < 0,4
- Begrænset træningstolerance
- Warfarin eller heparin brug
- Diabetes mellitus
- Gennemgået en vaskulær intervention i de sidste 3 måneder
- Aktiv cancer, nyre- eller leversygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sund og rask
|
en omgang træning
|
|
claudicatio
|
en omgang træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokondriel funktion
Tidsramme: En dag
|
respirometri
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2013
Først opslået (Skøn)
29. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/395/REK midt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .