- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01842412
Den innledende effekten av trening på mitokondriell funksjon hos pasienter med intermitterende klaudikasjon
24. oktober 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Hypotesen for denne studien er at ett anfall med beintrening gir akutte kvalitative endringer i mitokondriefunksjonen i claudicatio.
Det endelige formålet er å bestemme den optimale treningsfrekvensen ved behandling av claudicatio.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Norge, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikk, karkirurgi, Trondheim, Norge
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En historie med alle typer uni- eller bilaterale anstrengende bensmerter.
- En maksimal claudicatio avstand som er mindre enn 300 meter
- Diagnostisert med claudicatio intermittens sekundært til vaskulær insuffisiens
- En ankel-brachial indeks mellom 0,4 og 0,9.
- Bor i Trondheim
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med kritisk lemmeriskemi
- ankel-brachial indeks > 0,90 eller < 0,4
- Begrenset treningstoleranse
- Bruk av warfarin eller heparin
- Sukkersyke
- Gjennomgått en vaskulær intervensjon de siste 3 månedene
- Aktiv kreft, nyre- eller leversykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn
|
en omgang trening
|
|
claudicatio
|
en omgang trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitokondriell funksjon
Tidsramme: En dag
|
respirometri
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/395/REK midt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .