- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01842412
Die anfängliche Wirkung des Trainings auf die Mitochondrienfunktion bei Patienten mit Claudicatio intermittens
24. Oktober 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine einzige Beinübung zu akuten qualitativen Veränderungen der Mitochondrienfunktion bei Claudicatio führt.
Der letzte Zweck besteht darin, die optimale Trainingshäufigkeit bei der Behandlung von Claudicatio zu bestimmen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Norwegen, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulanz, Gefäßchirurgie, Trondheim, Norwegen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte jeglicher Art von ein- oder beidseitigen Beinschmerzen bei Belastung.
- Eine maximale Claudicatio-Distanz von weniger als 300 Metern
- Es wurde eine Claudicatio intermittens als Folge einer Gefäßinsuffizienz diagnostiziert
- Ein Knöchel-Arm-Index zwischen 0,4 und 0,9.
- Lebt in Trondheim
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine kritische Gliedmaßenischämie diagnostiziert
- Knöchel-Arm-Index > 0,90 oder < 0,4
- Begrenzte Belastungstoleranz
- Verwendung von Warfarin oder Heparin
- Diabetes Mellitus
- Hatte in den letzten 3 Monaten einen Gefäßeingriff
- Aktive Krebs-, Nieren- oder Lebererkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesund
|
eine Trainingseinheit
|
|
Claudicatio
|
eine Trainingseinheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: Einmal
|
Respirometrie
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/395/REK midt
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