- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01842412
Het eerste effect van training op de mitochondriale functie bij patiënten met claudicatio intermittens
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
De hypothese van deze studie is dat één beenoefening acute kwalitatieve veranderingen in de mitochondriale functie bij claudicatio geeft.
Het uiteindelijke doel is het bepalen van de optimale oefenfrequentie bij de behandeling van claudicatio.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Noorwegen, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Polikliniek vaatchirurgie, Trondheim, Noorwegen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van elke vorm van uni- of bilaterale inspanningsbeenpijn.
- Een maximale claudicatio afstand die kleiner is dan 300 meter
- Gediagnosticeerd met claudicatio intermittens secundair aan vasculaire insufficiëntie
- Een enkel-armindex tussen 0,4 en 0,9.
- Woont in Trondheim
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met kritieke ischemie van de ledematen
- enkel-armindex > 0,90 of < 0,4
- Beperkte inspanningstolerantie
- Warfarine of heparine gebruik
- Suikerziekte
- Heeft in de afgelopen 3 maanden een vasculaire ingreep ondergaan
- Actieve kanker, nier- of leverziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezond
|
een periode van oefentraining
|
|
claudicatio
|
een periode van oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitochondriale functie
Tijdsspanne: Op een dag
|
respirometrie
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/395/REK midt
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .