- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01842412
L'effetto iniziale dell'allenamento sulla funzione mitocondriale nei pazienti con claudicatio intermittente
24 ottobre 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'ipotesi di questo studio è che un esercizio per le gambe dia acuti cambiamenti qualitativi nella funzione mitocondriale nella claudicatio.
Lo scopo finale è quello di determinare la frequenza ottimale degli esercizi nel trattamento della claudicatio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Postboks 8905
-
Trondheim, Postboks 8905, Norvegia, 7491
- Department for circulation and medical imaging, NTNU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio, chirurgia vascolare, Trondheim, Norvegia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una storia di qualsiasi tipo di dolore alle gambe da sforzo mono o bilaterale.
- Una distanza massima di claudicatio inferiore a 300 metri
- Diagnosi di claudicatio intermittens secondaria a insufficienza vascolare
- Un indice caviglia-braccio compreso tra 0,4 e 0,9.
- Vive a Trondheim
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di ischemia critica degli arti
- indice caviglia-braccio > 0,90 o < 0,4
- Limitata tolleranza all'esercizio
- Utilizzo di warfarin o eparina
- Diabete mellito
- Ha subito un intervento vascolare negli ultimi 3 mesi
- Cancro attivo, malattia renale o epatica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
salutare
|
un periodo di allenamento fisico
|
claudicazione
|
un periodo di allenamento fisico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione mitocondriale
Lasso di tempo: Un giorno
|
respirometria
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Øyvind Ellingsen, prof, Norwegisn University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/395/REK midt
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