- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01849211
Vliv neuromuskulárního bloku na ventilaci maskou
19. února 2020 aktualizováno: Kreiskrankenhaus Dormagen
Vliv neuromuskulárního bloku na ventilační podmínky obličejové masky během úvodu do anestezie
Obtížná ventilace maskou může vést k život ohrožující situaci, pokud je nemožná také endotracheální intubace a neuromuskulární blokátory (NMBA) inhibují spontánní ventilaci.
Existují však spory, pokud NMBA zlepšuje nebo brání ventilaci obličejové masky.
Proto je účinek NMBA na ventilaci maskou hodnocen u pacientů s prediktorem obtížné ventilace obličejovou maskou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dormagen, Německo, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rizikovými faktory pro obtížnou ventilaci obličejovou maskou
- Pacienti plánovaní na celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Zvýšené riziko plicní aspirace
- naplánováno na bdělou fibrooptickou intubaci
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: neuromuskulární blokáda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
minutový objem
Časové okno: 15 minut (od navození anestezie do nástupu NMBA)
|
15 minut (od navození anestezie do nástupu NMBA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt obtížné ventilace masky - dechový objem < 150 ml
Časové okno: 15 min
|
15 min
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 15 min
|
měření maximálního tlaku v dýchacích cestách
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- diffmask
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv neuromuskulárního bloku na ventilaci
-
Advicenne PharmaDokončenoEFFECT OF ADV7103 ON GASTRIC PH | Distální renální tubulární acidózaFrancie
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na rokuronium
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNáborRiziko akutních komplikací s rokuroniem vs. Cisatracurium u pacientů s chronickým onemocněním ledvinCelková anestezie | Neuromuskulární blokáda | Pooperační plicní komplikaceSpojené státy
-
Balgrist University HospitalDokončenoRelaxace paraspinálního svalstva v chirurgii páteřeŠvýcarsko
-
Tamas Vegh, MDAktivní, ne náborReziduální neuromuskulární blok | Neuromuskulární blokátory | Zvrat neuromuskulární blokádyMaďarsko
-
Tamas Vegh, MDZatím nenabírámeReziduální neuromuskulární blok | Neuromuskulární blokátory | Zvrat neuromuskulární blokádyMaďarsko
-
King Saud UniversityNeznámýKandidát na bariatrickou chirurgiiSaudská arábie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...NeznámýTříselná kýla | Akutní apendicitida
-
Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityDokončenoOnemocnění respiračního systémuČína
-
Hebei Medical University Fourth HospitalDokončenoAnestezie, generále | Hrudní chirurgie | Starší pacienti | Hemodynamická nestabilita | Pooperační zotaveníČína