- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01849211
Influencia del Bloqueo Neuromuscular en la Ventilación con Mascarilla
19 de febrero de 2020 actualizado por: Kreiskrankenhaus Dormagen
Influencia de un bloqueo neuromuscular en las condiciones de ventilación con máscara facial durante la inducción de la anestesia
La ventilación difícil con mascarilla puede conducir a una situación potencialmente mortal, si la intubación endotraqueal también es imposible y los agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA) inhiben la ventilación espontánea.
Sin embargo, existen controversias si NMBA mejora o impide la ventilación con máscara facial.
Por lo tanto, el efecto de los NMBA en la ventilación con mascarilla se evalúa en pacientes con predictores de dificultad para la ventilación con mascarilla facial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dormagen, Alemania, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con factores de riesgo de ventilación difícil con mascarilla facial
- Pacientes programados para anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Mayor riesgo de aspiración pulmonar
- programado para intubación con fibra óptica despierto
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: bloqueo neuromuscular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
volumen minuto
Periodo de tiempo: 15 min (desde la inducción de la anestesia hasta el inicio de NMBA)
|
15 min (desde la inducción de la anestesia hasta el inicio de NMBA)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de ventilación difícil con mascarilla - volumen tidal < 150 ml
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión en las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
medición de la presión máxima en las vías respiratorias
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- diffmask
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .