- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01849211
Influence du bloc neuromusculaire sur la ventilation au masque
19 février 2020 mis à jour par: Kreiskrankenhaus Dormagen
Influence d'un bloc neuromusculaire sur les conditions de ventilation au masque facial pendant l'induction de l'anesthésie
Une ventilation au masque difficile peut entraîner une situation potentiellement mortelle, si l'intubation endotrachéale est également impossible et que les agents bloquants neuromusculaires (NMBA) inhibent la ventilation spontanée.
Cependant, des controverses existent si le NMBA améliore ou entrave la ventilation du masque facial.
Par conséquent, l'effet des NMBA sur la ventilation au masque est évalué chez les patients présentant des facteurs prédictifs de ventilation difficile au masque facial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dormagen, Allemagne, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des facteurs de risque de ventilation difficile au masque facial
- Patients programmés pour une anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Risque accru d'aspiration pulmonaire
- prévue pour une intubation éveillée par fibre optique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: bloc neuromusculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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volume minute
Délai: 15 min (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'apparition du NMBA)
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15 min (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'apparition du NMBA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de ventilation au masque difficile - volume courant < 150 ml
Délai: 15 min
|
15 min
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression des voies respiratoires
Délai: 15 min
|
mesure de la pression maximale des voies respiratoires
|
15 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2013
Première publication (Estimation)
8 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diffmask
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