- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01849211
Indflydelse af neuromuskulær blokering på maskeventilation
19. februar 2020 opdateret af: Kreiskrankenhaus Dormagen
Påvirkning af en neuromuskulær blokering på ansigtsmaskens ventilationsforhold under induktion af anæstesi
Vanskelig maskeventilation kan føre til en livstruende situation, hvis endotracheal intubation også er umulig, og neuromuskulære blokerende midler (NMBA) hæmmer spontan ventilation.
Der er dog kontroverser, hvis NMBA forbedrer eller hæmmer ansigtsmaskens ventilation.
Derfor vurderes effekten af NMBA på maskeventilation hos patienter med prædiktorer for vanskelig ansigtsmaskeventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dormagen, Tyskland, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med risikofaktorer for vanskelig ventilation af ansigtsmaske
- Patienter planlagt til generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Øget risiko for lungeaspiration
- planlagt til vågen fiberoptisk intubation
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: neuromuskulær blokering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
minutvolumen
Tidsramme: 15 min (fra induktion af anæstesi til start af NMBA)
|
15 min (fra induktion af anæstesi til start af NMBA)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af vanskelig maskeventilation - tidalvolumen < 150 ml
Tidsramme: 15 min
|
15 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftvejstryk
Tidsramme: 15 min
|
måling af peak luftvejstryk
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2013
Først opslået (Skøn)
8. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2020
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- diffmask
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med rocuronium
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCUkendtKirurgi | Neuromuskulær blokering
-
Clare Hayes-BradleyIkke rekrutterer endnuInduktion af anæstesi | Rocuronium | Muskelafslappende midler
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
University of RostockAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering | Komplikation af ventilationsterapiTyskland
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkendtOndt i halsenKorea, Republikken
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetEn sammenligning af rocuronium 0,3 mg/kg og 0,9 mg/kg til induktion af anæstesi hos ældre patienter.Anæstesi | Intubationskomplikation | Neuromuskulær blokade | Neuromuskulær blokade, resterendeDanmark
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHurtig sekvensinduktion og intubationEgypten
-
Medtronic - MITGAfsluttetAnæstesi | Neuromuskulær blokadeForenede Stater