- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01849211
Einfluss der neuromuskulären Blockade auf die Maskenbeatmung
19. Februar 2020 aktualisiert von: Kreiskrankenhaus Dormagen
Einfluss einer neuromuskulären Blockade auf die Beatmungsbedingungen der Gesichtsmaske während der Narkoseeinleitung
Eine erschwerte Maskenbeatmung kann zu einer lebensbedrohlichen Situation führen, wenn auch eine endotracheale Intubation nicht möglich ist und neuromuskuläre Blocker (NMBA) die Spontanbeatmung hemmen.
Es gibt jedoch Kontroversen darüber, ob NMBA die Belüftung von Gesichtsmasken verbessert oder behindert.
Daher wird die Wirkung von NMBAs auf die Maskenbeatmung bei Patienten mit Prädiktoren für eine schwierige Gesichtsmaskenbeatmung beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dormagen, Deutschland, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Risikofaktoren für eine schwierige Beatmung mit Gesichtsmaske
- Patienten, bei denen eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Erhöhtes Risiko einer Lungenaspiration
- geplant für eine faseroptische Wachintubation
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: neuromuskuläre Blockade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Minutenvolumen
Zeitfenster: 15 Minuten (von der Narkoseeinleitung bis zum Einsetzen der NMBA)
|
15 Minuten (von der Narkoseeinleitung bis zum Einsetzen der NMBA)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Auftreten schwieriger Maskenbeatmung – Atemzugvolumen < 150 ml
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Atemwegsdruck
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Messung des maximalen Atemwegsdrucks
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- diffmask
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