- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01849211
Influência do Bloqueio Neuromuscular na Ventilação com Máscara
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Kreiskrankenhaus Dormagen
Influência de um bloqueio neuromuscular nas condições de ventilação com máscara facial durante a indução da anestesia
Ventilação com máscara difícil pode levar a uma situação de risco de vida, se a intubação endotraqueal também for impossível e agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) inibirem a ventilação espontânea.
No entanto, existem controvérsias se o NMBA melhora ou impede a ventilação com máscara facial.
Portanto, o efeito dos NMBAs na ventilação com máscara é avaliado em pacientes com preditores para ventilação com máscara facial difícil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dormagen, Alemanha, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fatores de risco para ventilação com máscara facial difícil
- Pacientes agendados para anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- Risco aumentado de aspiração pulmonar
- programado para intubação com fibra óptica acordado
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: bloqueio neuromuscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
volume minuto
Prazo: 15 min (desde a indução da anestesia até o início da NMBA)
|
15 min (desde a indução da anestesia até o início da NMBA)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de ventilação com máscara difícil - volume corrente < 150 ml
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão das vias aéreas
Prazo: 15 minutos
|
medição do pico de pressão das vias aéreas
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diffmask
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