- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01849211
Inverkan av neuromuskulärt block på maskventilation
19 februari 2020 uppdaterad av: Kreiskrankenhaus Dormagen
Inverkan av ett neuromuskulärt block på ansiktsmaskens ventilationsförhållanden under induktion av anestesi
Svår maskventilation kan leda till en livshotande situation, om endotrakeal intubation också är omöjlig och neuromuskulära blockerande medel (NMBA) hämmar spontan ventilation.
Det finns dock kontroverser om NMBA förbättrar eller försvårar ventilationen av ansiktsmasker.
Därför utvärderas effekten av NMBA på maskventilation hos patienter med prediktorer för svår ansiktsmaskventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dormagen, Tyskland, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med riskfaktorer för svår ventilation av ansiktsmask
- Patienter schemalagda för generell anestesi med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Ökad risk för lungaspiration
- planerad för vaken fiberoptisk intubation
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: neuromuskulärt block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
minutvolym
Tidsram: 15 min (från induktion av anestesi till början av NMBA)
|
15 min (från induktion av anestesi till början av NMBA)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förekomst av svår maskventilation - tidalvolym < 150 ml
Tidsram: 15 min
|
15 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
luftvägstryck
Tidsram: 15 min
|
mätning av topptryck i luftvägarna
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2020
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- diffmask
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på rokuronium
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCOkändKirurgi | Neuromuskulärt block
-
University of RostockAvslutadObservation av neuromuskulärt block | Komplikation av ventilationsterapiTyskland
-
Sheba Medical CenterOkänd
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAvslutadNeuromuskulär blockad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadAnestesi | Intubationskomplikation | Neuromuskulär blockad | Neuromuskulär blockad, kvarvarandeDanmark
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterOkändÖm halsKorea, Republiken av
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityRekryteringSnabb sekvensinduktion och intubationEgypten
-
Medtronic - MITGAvslutadAnestesi | Neuromuskulär blockadFörenta staterna
-
Technical University of MunichAvslutadAnestesi | Neuromuskulär blockadTyskland