- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01849211
Influenza del blocco neuromuscolare sulla ventilazione con maschera
19 febbraio 2020 aggiornato da: Kreiskrankenhaus Dormagen
Influenza di un blocco neuromuscolare sulle condizioni di ventilazione della maschera facciale durante l'induzione dell'anestesia
Una ventilazione con maschera difficile può portare a una situazione pericolosa per la vita, se anche l'intubazione endotracheale è impossibile e gli agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) inibiscono la ventilazione spontanea.
Tuttavia, esistono controversie se l'NMBA migliori o impedisca la ventilazione con maschera facciale.
Pertanto, l'effetto degli NMBA sulla ventilazione con maschera viene valutato nei pazienti con predittori di ventilazione con maschera facciale difficile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dormagen, Germania, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fattori di rischio per ventilazione con maschera facciale difficile
- Pazienti in attesa di anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Aumento del rischio di aspirazione polmonare
- programmato per l'intubazione a fibre ottiche da sveglio
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: blocco neuromuscolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
volume minuto
Lasso di tempo: 15 min (dall'induzione dell'anestesia fino all'inizio dell'NMBA)
|
15 min (dall'induzione dell'anestesia fino all'inizio dell'NMBA)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di difficoltà di ventilazione in maschera - volume corrente < 150 ml
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione delle vie aeree
Lasso di tempo: 15 minuti
|
misurazione della pressione di picco delle vie aeree
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- diffmask
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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