- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01849211
Wpływ bloku nerwowo-mięśniowego na wentylację przez maskę
19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kreiskrankenhaus Dormagen
Wpływ blokady nerwowo-mięśniowej na warunki wentylacji maski twarzowej podczas indukcji znieczulenia
Utrudniona wentylacja przez maskę może doprowadzić do sytuacji zagrożenia życia, jeśli niemożliwe jest również wykonanie intubacji dotchawiczej, a leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) hamują wentylację spontaniczną.
Istnieją jednak kontrowersje, czy NMBA poprawia lub utrudnia wentylację maski twarzowej.
Dlatego wpływ NMBA na wentylację maski ocenia się u pacjentów z predyktorami trudnej wentylacji maski twarzowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dormagen, Niemcy, 71375
- KKH Dormagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z czynnikami ryzyka trudnej wentylacji maski twarzowej
- Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- Zwiększone ryzyko aspiracji do płuc
- zaplanowana intubacja światłowodowa w stanie czuwania
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: blok nerwowo-mięśniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość minutowa
Ramy czasowe: 15 min (od indukcji znieczulenia do rozpoczęcia NMBA)
|
15 min (od indukcji znieczulenia do rozpoczęcia NMBA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania utrudnionej wentylacji przez maskę - objętość oddechowa < 150 ml
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 15 minut
|
pomiar szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Soltesz, MD, KKH Dormagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diffmask
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .