Účinnost systémů připomenutí vakcíny proti chřipce
9. května 2013 aktualizováno: Kaiser Permanente
Účinnost a cena různých metod připomenutí každoroční imunizace proti chřipce u dospělých s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí
Chřipkové onemocnění způsobuje ve Spojených státech každoročně významnou nemocnost a úmrtnost.
Ačkoli chřipka může způsobit nemocnost u jinak zdravých jedinců, dospělí s chronickým plicním onemocněním mají výrazně vyšší počet hospitalizací v důsledku onemocnění souvisejících s chřipkou ve srovnání se zdravými dospělými.
Očkování proti chřipce je primárním prostředkem prevence chřipkového onemocnění.
Každoroční očkování proti chřipce se ve Spojených státech doporučuje pro všechny jedince ve věku 6 měsíců a starší.
Míra očkování proti chřipce však není optimální.
V mnoha studiích u různých věkových skupin a zdravotních stavů bylo prokázáno, že připomenutí/přivolání pacientů zvyšuje míru proočkovanosti.
Účinnost a nákladová efektivita různých typů připomenutí/odvolání však nebyla dostatečně prozkoumána, zejména u dospělých.
Na podzim roku 2012 používá Oddělení Population and Prevention Services (PPS) v Kaiser Permanente Colorado (KPCO) 3 různé připomínací strategie pro očkování proti chřipce u dospělých s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Cílem této studie je poskytnout přísné hodnocení toho, která strategie je účinnější a nákladově efektivnější pro podporu očkování proti chřipce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V KPCO se pohlednice obvykle zasílají členům každý podzim, aby připomněli členům, aby dostali svou každoroční vakcínu proti chřipce.
Ve společnosti KPCO byly interaktivní systémy hlasové odezvy (IVR) využívány pro řadu upozornění na prevenci, ale v minulosti nebyly použity pro upozornění na očkování proti chřipce.
Pro chřipkovou sezónu 2012-2013 bude oddělení PPS zasílat svým dospělým pacientům s určitými chronickými plicními onemocněními (konkrétně dospělým s astmatem a CHOPN) tři různé typy upomínek: pouze pohlednice; Pouze připomenutí IVR; pohlednice plus upomínky IVR.
Tato studie se snaží vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu již hotového operačního plánu pro upozornění na chřipku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12255
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80237
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19 až 64 let
- Zapsán do zdravotního plánu Kaiser Permanente Colorado
- Diagnóza astmatu a/nebo chronické obstrukční plicní nemoci
Kritéria vyloučení:
- Subjekty žijící v domácnostech s jinými jedinci ve vysoce rizikových kategoriích nemocnosti na chřipku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina připomenutí pouze pohlednice
V rámci připomenutí pohlednice obdrží člen jednu pohlednici adresovanou členovi s astmatem nebo CHOPN.
|
Pohlednice: Pohlednice bude zaslána jako jedna pohlednice každému jednotlivci na seznamu.
Pohlednice bude zaslána na adresu bydliště člena.
Pokud bude pohlednice vrácena z důvodu nepřesné adresy, nebude pohlednice znovu odeslána.
Pohlednice neidentifikuje, že člen má chronický zdravotní stav, jako je astma nebo CHOPN.
Pohlednice bude odeslána během posledních dvou týdnů září 2012.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze připomenutí IVR
Při připomenutí intervence IVR budou cílení členové kontaktováni interaktivním systémem hlasové odezvy
|
IVR: Subjekty v této skupině připomenutí obdrží automatický telefonní hovor na své primární telefonní číslo.
Pro každého člena budou provedeny celkem 2 pokusy o volání.
Systém IVR poskytne zprávu o důležitosti každoročního očkování proti chřipce.
Člen si také může vyžádat další informace o očkování proti chřipce a místech a časech očkování proti chřipce.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina připomenutí pohlednic a IVR
V této skupině jednotlivci obdrží upomínku na pohlednici i upomínku IVR.
|
IVR: Subjekty v této skupině připomenutí obdrží automatický telefonní hovor na své primární telefonní číslo. Pro každého člena budou provedeny celkem 2 pokusy o volání. Systém IVR poskytne zprávu o důležitosti každoročního očkování proti chřipce. Člen si také může vyžádat další informace o očkování proti chřipce a místech a časech očkování proti chřipce. Pohlednice: Pohlednice bude zaslána jako jedna pohlednice každému jednotlivci na seznamu. Pohlednice bude zaslána na adresu bydliště člena. Pokud bude pohlednice vrácena, pohlednice nebude znovu odeslána. Pohlednice neidentifikuje, že člen má chronický zdravotní stav, jako je astma nebo CHOPN. Pohlednice bude odeslána během posledních dvou týdnů září 2012. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem vakcíny proti chřipce
Časové okno: až 7 měsíců
|
Chřipková sezóna 2012-2013, definovaná jako říjen až duben.
|
až 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové jednotkové náklady na metodu dosahu
Časové okno: až 10 měsíců
|
Čas v měsících na vývoj, plánování a implementaci intervenčních ramen jako funkce nákladů.
|
až 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew F. Daley, MD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Infekce Orthomyxoviridae
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Astma
- Chřipka, člověk
Další identifikační čísla studie
- 12010936
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .