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Eficácia dos sistemas de lembrete de vacina contra a gripe

9 de maio de 2013 atualizado por: Kaiser Permanente

A eficácia e o custo de diferentes métodos de lembretes para a imunização anual contra influenza entre adultos com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica

A doença influenza causa significativa morbidade e mortalidade nos Estados Unidos a cada ano. Embora a influenza possa causar morbidade em indivíduos saudáveis, adultos com doença pulmonar crônica têm taxas significativamente maiores de hospitalização por doenças relacionadas à influenza em comparação com adultos saudáveis. A vacinação contra influenza é o principal meio de prevenir a doença influenza. A vacinação anual contra influenza é recomendada para todos os indivíduos com 6 meses de idade ou mais nos Estados Unidos. No entanto, as taxas de vacinação contra influenza estão abaixo do ideal. O lembrete/chamada do paciente demonstrou, em vários estudos em várias faixas etárias e condições de saúde, aumentar as taxas de imunização. No entanto, a eficácia e a relação custo-eficácia de diferentes tipos de lembretes/lembranças não foram bem estudadas, principalmente em adultos. No outono de 2012, o Departamento de Serviços de População e Prevenção (PPS) da Kaiser Permanente Colorado (KPCO) está usando 3 estratégias diferentes de lembrete para a vacinação contra influenza entre adultos com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O objetivo deste estudo é fornecer uma avaliação rigorosa de qual estratégia é mais eficaz e mais custo-efetiva para promover a vacinação contra influenza.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na KPCO, os cartões postais são normalmente enviados aos membros a cada outono, para lembrá-los de receber sua vacina anual contra influenza. Na KPCO, os sistemas de resposta de voz interativa (IVR) foram utilizados para vários lembretes de prevenção, mas no passado não foram usados ​​para lembretes de vacinação contra influenza. Para a temporada de influenza 2012-2013, o departamento do PPS enviará três tipos diferentes de lembretes aos seus pacientes adultos com certas doenças pulmonares crônicas (especificamente, adultos com asma e DPOC): apenas cartões postais; Somente lembretes IVR; postais mais lembretes IVR. Este estudo procura avaliar a eficácia e custo-efetividade de um plano operacional já finalizado para lembretes da gripe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80237
        • Kaiser Permanente Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19 a 64 anos
  • Inscrito no plano de saúde Kaiser Permanente Colorado
  • Diagnóstico de asma e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que vivem em domicílios com outros indivíduos em categorias de alto risco para morbidade por influenza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de lembretes apenas para cartões postais
Na intervenção lembrete postal, o membro receberá um único postal, endereçado ao membro com asma ou DPOC.
Cartão postal: O cartão postal será enviado como um único cartão postal para cada indivíduo da lista. O postal será enviado para a morada do membro. Se o postal for devolvido, devido a um endereço incorreto, o postal não será reenviado. O cartão postal não identifica que o membro tem uma condição crônica de saúde, como asma ou DPOC. O postal será enviado durante as duas últimas semanas de setembro de 2012.
Comparador Ativo: Grupo de lembretes somente IVR
Na intervenção de lembrete IVR, os membros-alvo serão contatados pelo sistema interativo de resposta de voz
IVR: Os indivíduos neste grupo de lembrete receberão uma chamada telefônica automática para seu número de telefone principal. Será feito um total de 2 tentativas de chamada por membro. O sistema IVR fornecerá uma mensagem sobre a importância da vacinação anual contra influenza. O associado também pode solicitar informações adicionais sobre vacinação contra influenza e locais e horários de vacinação contra influenza.
Comparador Ativo: Cartão Postal e Grupo de Lembretes IVR
Nesse grupo, os indivíduos receberão um lembrete de cartão postal e um lembrete de IVR.

IVR: Os indivíduos neste grupo de lembrete receberão uma chamada telefônica automática para seu número de telefone principal. Será feito um total de 2 tentativas de chamada por membro. O sistema IVR fornecerá uma mensagem sobre a importância da vacinação anual contra influenza. O associado também pode solicitar informações adicionais sobre vacinação contra influenza e locais e horários de vacinação contra influenza.

Cartão postal: O cartão postal será enviado como um único cartão postal para cada indivíduo da lista. O postal será enviado para a morada do membro. Se o postal for devolvido, o postal não será reenviado. O cartão postal não identifica que o membro tem uma condição crônica de saúde, como asma ou DPOC. O postal será enviado durante as duas últimas semanas de setembro de 2012.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento da vacina contra influenza
Prazo: até 7 meses
A temporada de influenza 2012-2013, definida como outubro a abril.
até 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo unitário total por método de divulgação
Prazo: até 10 meses
O tempo em meses para desenvolver, planejar e implementar os braços de intervenção, em função do custo.
até 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Matthew F. Daley, MD, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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