Efficacia dei sistemi di promemoria del vaccino antinfluenzale
9 maggio 2013 aggiornato da: Kaiser Permanente
L'efficacia e il costo dei diversi metodi di promemoria per l'immunizzazione annuale contro l'influenza tra gli adulti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva
La malattia influenzale causa ogni anno una significativa morbilità e mortalità negli Stati Uniti.
Sebbene l'influenza possa causare morbilità in individui altrimenti sani, gli adulti con malattie polmonari croniche hanno tassi di ospedalizzazione per malattie correlate all'influenza significativamente aumentati rispetto agli adulti sani.
La vaccinazione antinfluenzale è il mezzo principale per prevenire la malattia influenzale.
La vaccinazione antinfluenzale annuale è raccomandata per tutti gli individui di età pari o superiore a 6 mesi negli Stati Uniti.
Tuttavia, i tassi di vaccinazione antinfluenzale sono subottimali.
È stato dimostrato che il promemoria/richiamo del paziente, in più studi in una varietà di gruppi di età e condizioni di salute, aumenta i tassi di immunizzazione.
Tuttavia, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei diversi tipi di promemoria/richiamo non sono stati ben studiati, in particolare negli adulti.
Nell'autunno del 2012, il Dipartimento dei servizi per la popolazione e la prevenzione (PPS) presso Kaiser Permanente Colorado (KPCO) sta utilizzando 3 diverse strategie di promemoria per la vaccinazione antinfluenzale tra gli adulti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
L'obiettivo di questo studio è fornire una valutazione rigorosa di quale strategia sia più efficace e più economica per promuovere la vaccinazione antinfluenzale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alla KPCO, le cartoline vengono generalmente inviate ai membri ogni autunno, per ricordare ai membri di ricevere il loro vaccino antinfluenzale annuale.
Alla KPCO, i sistemi di risposta vocale interattiva (IVR) sono stati utilizzati per una serie di promemoria sulla prevenzione, ma in passato non sono stati utilizzati per i promemoria sulla vaccinazione antinfluenzale.
Per la stagione influenzale 2012-2013, il dipartimento PPS invierà tre diversi tipi di promemoria ai propri pazienti adulti con determinate malattie polmonari croniche (in particolare, adulti con asma e BPCO): solo cartoline; Solo promemoria IVR; cartoline più promemoria IVR.
Questo studio cerca di valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un piano operativo già finalizzato per i promemoria sull'influenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12255
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80237
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 19 a 64 anni
- Iscritto al piano sanitario Kaiser Permanente Colorado
- Diagnosi di asma e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva
Criteri di esclusione:
- Soggetti che vivono in famiglie con altri individui in categorie ad alto rischio di morbilità influenzale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo promemoria solo cartolina
Nell'intervento di promemoria della cartolina, il membro riceverà un'unica cartolina, indirizzata al membro con asma o BPCO.
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Cartolina: la cartolina verrà inviata come singola cartolina a ciascuna persona nell'elenco.
La cartolina sarà inviata all'indirizzo di casa del membro.
Se la cartolina viene restituita, a causa di un indirizzo impreciso, la cartolina non verrà rispedita.
La cartolina non identifica che il membro ha una condizione di salute cronica come l'asma o la BPCO.
La cartolina verrà spedita durante le ultime due settimane di settembre 2012.
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Comparatore attivo: Gruppo promemoria solo IVR
Nell'intervento di sollecito IVR, i membri mirati saranno contattati dal sistema di risposta vocale interattivo
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IVR: i soggetti in questo gruppo di promemoria riceveranno una telefonata automatica al loro numero di telefono principale.
Verranno effettuati un totale di 2 tentativi di chiamata per membro.
Il sistema IVR fornirà un messaggio sull'importanza della vaccinazione antinfluenzale annuale.
Il membro può anche richiedere ulteriori informazioni sulla vaccinazione antinfluenzale e sui luoghi e gli orari della vaccinazione antinfluenzale.
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Comparatore attivo: Cartolina e gruppo promemoria IVR
In questo gruppo, le persone riceveranno sia un promemoria tramite cartolina che un promemoria IVR.
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IVR: i soggetti in questo gruppo di promemoria riceveranno una telefonata automatica al loro numero di telefono principale. Verranno effettuati un totale di 2 tentativi di chiamata per membro. Il sistema IVR fornirà un messaggio sull'importanza della vaccinazione antinfluenzale annuale. Il membro può anche richiedere ulteriori informazioni sulla vaccinazione antinfluenzale e sui luoghi e gli orari della vaccinazione antinfluenzale. Cartolina: la cartolina verrà inviata come singola cartolina a ciascuna persona nell'elenco. La cartolina sarà inviata all'indirizzo di casa del membro. Se la cartolina viene restituita, la cartolina non verrà rispedita. La cartolina non identifica che il membro ha una condizione di salute cronica come l'asma o la BPCO. La cartolina verrà spedita durante le ultime due settimane di settembre 2012. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricezione del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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La stagione influenzale 2012-2013, definita da ottobre ad aprile.
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fino a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo unitario totale per metodo di sensibilizzazione
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Il tempo in mesi per sviluppare, pianificare e implementare i bracci di intervento, in funzione del costo.
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fino a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew F. Daley, MD, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Asma
- Influenza, umana
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12010936
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