- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01852656
Efficacité des systèmes de rappel des vaccins antigrippaux
L'efficacité et le coût des différentes méthodes de rappel pour la vaccination annuelle contre la grippe chez les adultes souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80237
- Kaiser Permanente Colorado
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 19 à 64 ans
- Inscrit au plan de santé Kaiser Permanente Colorado
- Diagnostic d'asthme et/ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
Critère d'exclusion:
- Sujets vivant dans des ménages avec d'autres personnes appartenant à des catégories à haut risque de morbidité grippale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de rappel de carte postale uniquement
Dans l'intervention de rappel par carte postale, le membre recevra une seule carte postale, adressée au membre souffrant d'asthme ou de MPOC.
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Carte postale : La carte postale sera envoyée sous forme de carte postale unique à chaque individu de la liste.
La carte postale sera envoyée à l'adresse du domicile du membre.
Si la carte postale est retournée, en raison d'une adresse inexacte, la carte postale ne sera pas renvoyée.
La carte postale n'indique pas que le membre souffre d'un problème de santé chronique comme l'asthme ou la MPOC.
La carte postale sera postée au cours des deux dernières semaines de septembre 2012.
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Comparateur actif: Groupe de rappel IVR uniquement
Dans l'intervention de rappel IVR, les membres ciblés seront contactés par le système de réponse vocale interactive
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IVR : les sujets de ce groupe de rappel recevront un appel téléphonique automatisé vers leur numéro de téléphone principal.
Un total de 2 tentatives d'appel par membre sera effectué.
Le système IVR fournira un message sur l'importance de la vaccination antigrippale annuelle.
Le membre peut également demander des informations supplémentaires sur la vaccination contre la grippe et les lieux et heures de vaccination contre la grippe.
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Comparateur actif: Carte postale et groupe de rappel IVR
Dans ce groupe, les personnes recevront à la fois un rappel par carte postale et un rappel IVR.
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IVR : les sujets de ce groupe de rappel recevront un appel téléphonique automatisé vers leur numéro de téléphone principal. Un total de 2 tentatives d'appel par membre sera effectué. Le système IVR fournira un message sur l'importance de la vaccination antigrippale annuelle. Le membre peut également demander des informations supplémentaires sur la vaccination contre la grippe et les lieux et heures de vaccination contre la grippe. Carte postale : La carte postale sera envoyée sous forme de carte postale unique à chaque individu de la liste. La carte postale sera envoyée à l'adresse du domicile du membre. Si la carte postale est retournée, la carte postale ne sera pas renvoyée. La carte postale n'indique pas que le membre souffre d'un problème de santé chronique comme l'asthme ou la MPOC. La carte postale sera postée au cours des deux dernières semaines de septembre 2012. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réception du vaccin contre la grippe
Délai: jusqu'à 7 mois
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La saison grippale 2012-2013, définie d'octobre à avril.
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jusqu'à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût unitaire total par méthode de sensibilisation
Délai: jusqu'à 10 mois
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Le temps en mois pour développer, planifier et mettre en œuvre les bras d'intervention, en fonction du coût.
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jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew F. Daley, MD, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Infections à Orthomyxoviridae
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Asthme
- Grippe humaine
Autres numéros d'identification d'étude
- 12010936
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