- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01862393
Trvání stimulační fáze při nepohodlí a elektricky indukovaném točivém momentu čtyřhlavého stehenního svalu
31. srpna 2016 aktualizováno: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Vliv trvání stimulační fáze na nepohodlí a elektricky indukovaný točivý moment čtyřhlavého stehenního svalu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat variace svalového točivého momentu a nepohodlí vzniklé při elektrické stimulaci čtyřhlavého stehenního svalu pomocí pulzního proudu se třemi různými dobami trvání fáze, aby se zjistilo, zda existují nějaké výhody nebo nevýhody při změně trvání fáze v rámci zkoumaného rozsahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sedaví zdraví studenti vysokých škol.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace kolena nebo zranění,
- muskuloskeletální, kardiovaskulární nebo neurologické onemocnění včetně poruchy čití.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 400 mikrosekund
Elektricky indukovaný točivý moment generovaný s dobou trvání stimulační fáze nastavenou na 400 mikrosekund.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace s dobou trvání stimulační fáze 400 mikrosekund
|
|
Experimentální: 700 mikrosekund
Elektricky indukovaný točivý moment generovaný s dobou trvání stimulační fáze nastavenou na 700 mikrosekund.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace s dobou trvání stimulační fáze 700 mikrosekund
|
|
Experimentální: 1000 mikrosekund
Elektricky indukovaný točivý moment generovaný s dobou trvání stimulační fáze nastavenou na 1000 mikrosekund.
|
Neuromuskulární elektrická stimulace s dobou trvání stimulační fáze 1000 mikrosekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Točivý moment
Časové okno: Během 4 sekund elektrické stimulace
|
Točivý moment bude měřen pomocí izokinetického dynamometru.
Točivý moment bude registrován v newtonmetru [N.m]
|
Během 4 sekund elektrické stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepohodlí
Časové okno: Během 6 sekund elektrické stimulace
|
Nepohodlí bude měřeno pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS) v rozsahu od nuly (žádné nepohodlí) do 10 (nejhorší myslitelné nepohodlí).
|
Během 6 sekund elektrické stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAAE - 0081.0.186.000-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .