- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01862393
Dauer der Reizphase bei Beschwerden und elektrisch induziertem Drehmoment des Quadrizeps femoris
31. August 2016 aktualisiert von: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Der Einfluss der Reizphasendauer auf Beschwerden und elektrisch induziertes Drehmoment des Quadrizeps femoris
Ziel dieser Studie ist es, die Variation des Muskeldrehmoments und der Beschwerden zu untersuchen, die bei der elektrischen Stimulation des Quadrizeps femoris unter Verwendung von gepulstem Strom mit drei verschiedenen Phasendauern entstehen, um festzustellen, ob es irgendwelche Vor- oder Nachteile bei der Variation der Phasendauer über den untersuchten Bereich gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sesshafte gesunde Universitätsstudenten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Knieoperationen oder -verletzungen,
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen einschließlich Sensibilitätsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 400 Mikrosekunden
Elektrisch induziertes Drehmoment wird mit einer auf 400 Mikrosekunden eingestellten Stimulationsphasendauer erzeugt.
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Neuromuskuläre Elektrostimulation mit einer Reizphasendauer von 400 Mikrosekunden
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Experimental: 700 Mikrosekunden
Elektrisch induziertes Drehmoment wird mit einer auf 700 Mikrosekunden eingestellten Stimulationsphasendauer erzeugt.
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Neuromuskuläre Elektrostimulation mit einer Reizphasendauer von 700 Mikrosekunden
|
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Experimental: 1000 Mikrosekunden
Elektrisch induziertes Drehmoment, erzeugt mit einer auf 1000 Mikrosekunden eingestellten Stimulationsphasendauer.
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Neuromuskuläre Elektrostimulation mit einer Reizphasendauer von 1000 Mikrosekunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Drehmoment
Zeitfenster: Während 4 Sekunden elektrischer Stimulation
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Das Drehmoment wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Das Drehmoment wird in Newtonmeter [N.m] registriert.
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Während 4 Sekunden elektrischer Stimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leichte Schmerzen
Zeitfenster: Während 6 Sekunden elektrischer Stimulation
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Die Beschwerden werden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm gemessen, die von Null (keine Beschwerden) bis 10 (stärkste vorstellbare Beschwerden) reicht.
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Während 6 Sekunden elektrischer Stimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- CAAE - 0081.0.186.000-07
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