- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01862393
Czas trwania fazy bodźca w przypadku dyskomfortu i indukowanego elektrycznie momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda
31 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Richard Eloin Liebano, Universidade Cidade de Sao Paulo
Wpływ czasu trwania fazy bodźca na dyskomfort i indukowany elektrycznie moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda
To badanie ma na celu zbadanie zmian momentu obrotowego mięśni i dyskomfortu wytwarzanego podczas elektrycznej stymulacji mięśnia czworogłowego uda za pomocą prądu pulsacyjnego o trzech różnych czasach trwania fazy w celu ustalenia, czy istnieją jakieś zalety lub wady zmiany czasu trwania fazy w badanym zakresie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 03071-000
- Universidade Cidade de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi studenci uniwersytetu prowadzący siedzący tryb życia.
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji lub urazu kolana,
- choroby układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego lub neurologiczne, w tym zaburzenia czucia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 400 mikrosekund
Wywołany elektrycznie moment obrotowy generowany przy czasie trwania fazy bodźca ustawionej na 400 mikrosekund.
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa z fazą bodźca trwającą 400 mikrosekund
|
|
Eksperymentalny: 700 mikrosekund
Wywołany elektrycznie moment obrotowy generowany przy czasie trwania fazy bodźca ustawionej na 700 mikrosekund.
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa z fazą bodźca trwającą 700 mikrosekund
|
|
Eksperymentalny: 1000 mikrosekund
Wywołany elektrycznie moment obrotowy generowany przy czasie trwania fazy bodźca ustawionej na 1000 mikrosekund.
|
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa z fazą bodźca trwającą 1000 mikrosekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment obrotowy
Ramy czasowe: Podczas 4 sekund stymulacji elektrycznej
|
Moment obrotowy będzie mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Moment obrotowy zostanie zarejestrowany w niutonometrach [Nm]
|
Podczas 4 sekund stymulacji elektrycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyskomfort
Ramy czasowe: Podczas 6 sekund stymulacji elektrycznej
|
Dyskomfort będzie mierzony za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od zera (brak dyskomfortu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia dyskomfort).
|
Podczas 6 sekund stymulacji elektrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard E Liebano, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE - 0081.0.186.000-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .