- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01863329
Porovnání průměru pochvy optického nervu na retrobulbárním ultrazvuku před a po drenáži mozkomíšního moku u pacienta s hydrocefalem
25. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Studie u pacientů s intrakraniální hypertenzí prokázaly dobrý vztah mezi průměrem pochvy zrakového nervu měřeným retrobulbárním ultrazvukem a invazivně měřeným intrakraniálním tlakem.
Cílem této studie bylo zhodnotit změny průměru pochvy zrakového nervu před a po drenáži mozkomíšního moku u pacientů s hydrocefalem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s hydrocefalem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA Ⅰ-Ⅱ
- ve věku od 20 do 70 let
- hydrocefalus
- celková anestezie pro provedení drenáže mozkomíšního moku
Kritéria vyloučení:
1. anatomická nebo funkční abnormalita zrakového nervu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
průměr obou pochev zrakového nervu
průměr obou pochev optického nervu (zadní 3 mm papily), 5 jednotlivých měření
|
průměr obou pochev optického nervu (zadní 3 mm papily), 5 jednotlivých měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průměr obou pochev optického nervu (zadní 3 mm papily)
Časové okno: od navození celkové anestezie do průměru 15 minut po obnovení celkové anestezie
|
od navození celkové anestezie do průměru 15 minut po obnovení celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .