- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01863329
Comparaison du diamètre de la gaine du nerf optique sur l'échographie rétrobulbaire avant et après le drainage du liquide céphalo-rachidien chez un patient atteint d'hydrocéphalie
25 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
Des études chez des patients souffrant d'hypertension intracrânienne ont montré une bonne relation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie rétrobulbaire et la pression intracrânienne mesurée de manière invasive.
Le but de cette étude était d'évaluer les changements de diamètre de la gaine du nerf optique avant et après le drainage du liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints d'hydrocéphalie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patient avec hydrocéphalie
La description
Critère d'intégration:
- ASA Ⅰ-Ⅱ
- entre 20 et 70 ans
- hydrocéphalie
- anesthésie générale pour subir un drainage du liquide céphalo-rachidien
Critère d'exclusion:
1. une anomalie anatomique ou fonctionnelle du nerf optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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diamètre de la gaine du nerf optique
diamètre de la gaine du nerf optique (les 3 mm postérieurs de la papille), 5 mesures individuelles
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diamètre de la gaine du nerf optique (les 3 mm postérieurs de la papille), 5 mesures individuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le diamètre de la gaine du nerf optique (les 3 mm postérieurs de la papille)
Délai: de l'induction de l'anesthésie générale à la moyenne de 15 min après la récupération de l'anesthésie générale
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de l'induction de l'anesthésie générale à la moyenne de 15 min après la récupération de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2013
Première publication (Estimation)
27 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2019
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0006
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