- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01866969
Kvalita života pečovatelů o hospitalizované starší pacienty s rakovinou
Fyzické, emocionální a sociální stresory a jejich vliv na kvalitu života pečovatelů o hospitalizované starší dospělé s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikujte faktory pacienta a pečovatele spojené se zvýšenou zátěží pečovatele a sníženou kvalitou života pečovatelů o starší dospělé s rakovinou.
DRUHÉ CÍLE:
I. Určit charakteristiky neformálních pečovatelů starších dospělých s rakovinou přijatých do nemocnice.
II. Určete typ a množství péče, kterou neformální pečovatelé poskytují starším dospělým s rakovinou přijatým do nemocnice.
III. Určit kvalitu života u neformálních pečovatelů starších dospělých s rakovinou přijatých do nemocnice.
IV. Identifikujte potřeby pečovatele, a to jak informační, tak související se zdroji. V. Prozkoumejte souvislost mezi opětovným přijetím do nemocnice do 30 dnů a zátěží pečovatele.
VI. Prozkoumejte, zda zpětná vazba informací získaných hodnocením pečovatele ovlivňuje služby realizované zdravotnickým týmem.
VII. Určete důvody neúčasti.
OBRYS:
Pečovatelé vyplní dotazník o své sociodemografii, fyzickém zdraví, sociální podpoře, sociální aktivitě, duševním zdraví a zátěži pečovatele. Poskytnou také hodnocení osoby, o kterou pečují.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PACIENT: Věk >= 65 let
- PACIENT: Diagnóza rakoviny (solidní nebo hematologická malignita)
- PACIENT: Být schopen poskytnout informovaný souhlas
- PACIENT: Neplánovaný příjem do nemocnice
- PEČOVATEL: Primární pečovatel (osoba, která zajišťuje veškerou většinu nehrazené péče o příjemce péče)
- PEČOVATEL: Umět poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- PACIENT: Plánované přijetí do nemocnice za účelem léčby (chemoterapie, transplantace)
- PEČOVATEL: Nemluví plynně anglicky (protože ne všechny dotazníky byly ověřeny v jiných jazycích)
- PEČOVATEL: Placený a vyškolený k péči o pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpůrná péče (dotazník kvality života)
Pečovatelé vyplní dotazník, který si sami zadají, o faktorech spojených se zvýšenou zátěží pečovatele a sníženou kvalitou života.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele a kvalita života pečovatele měřená indexem Caregiver Quality of Life-Cancer Index
Časové okno: Do 1 roku
|
Budou provedeny jednorozměrné analýzy k testování rozdílů v celkovém skóre Caregiver Quality of Life-Cancer Index (CQOLC) a skóre každé domény (zátěž, odlišnost, pozitivní adaptace a finanční obavy) napříč kategorickými proměnnými (analýza rozptylu [ANOVA]) a jednoduchá lineární regrese bude použita k testování asociace celkového skóre CQOLC se spojitými a kategorickými proměnnými.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13158 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
- NCI-2013-01068 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na administrace dotazníků
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa