- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01866969
Qualità della vita nei caregiver di pazienti anziani ospedalizzati affetti da cancro
Fattori di stress fisici, emotivi e sociali e loro impatto sulla qualità della vita dei caregiver di anziani ospedalizzati affetti da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare i fattori del paziente e del caregiver associati all'aumento del carico del caregiver e alla diminuzione della qualità della vita nei caregiver degli anziani con cancro.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Determinare le caratteristiche dei caregiver informali degli anziani con cancro ricoverati in ospedale.
II. Determinare il tipo e la quantità di assistenza che i caregiver informali forniscono agli anziani con cancro ricoverati in ospedale.
III. Determinare la qualità della vita nei caregiver informali di anziani con cancro ricoverati in ospedale.
IV. Identificare i bisogni del caregiver, sia informativi che relativi alle risorse. V. Esplorare l'associazione tra riammissione in ospedale entro 30 giorni e onere del caregiver.
VI. Verificare se il feedback delle informazioni ottenute dalla valutazione del caregiver influenza i servizi implementati dal team sanitario.
VII. Determinare i motivi della mancata partecipazione.
CONTORNO:
I caregiver completano un questionario sui loro dati sociodemografici, sulla salute fisica, sui supporti sociali, sull'attività sociale, sulla salute mentale e sul carico del caregiver. Forniranno anche una valutazione della persona di cui si prendono cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAZIENTE: Età >= 65 anni
- PAZIENTE: diagnosi di cancro (malignità solida o ematologica)
- PAZIENTE: Essere in grado di fornire il consenso informato
- PAZIENTE: Ricovero non programmato in ospedale
- CAREGIVER: caregiver primario (persona che fornisce tutta la maggior parte delle cure non retribuite per l'assistito)
- CAREGIVER: Essere in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- PAZIENTE: ricovero programmato in ospedale per trattamento (chemioterapia, trapianto)
- CAREGIVER: non parla correntemente l'inglese (perché non tutti i questionari sono stati convalidati in altre lingue)
- CAREGIVER: pagato e formato per prendersi cura del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cure di supporto (questionario sulla qualità della vita)
I caregiver completano un questionario autosomministrato sui fattori associati all'aumento del carico del caregiver e alla diminuzione della qualità della vita.
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Studi accessori
Studi accessori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico del caregiver e qualità della vita del caregiver misurati dall'indice Caregiver Quality of Life-Cancer
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Verranno eseguite analisi univariate per testare le differenze nel punteggio totale del Caregiver Quality of Life-Cancer Index (CQOLC) e nel punteggio di ciascun dominio (onere, carattere distintivo, adattamento positivo e preoccupazione finanziaria) tra le variabili categoriali (analisi della varianza [ANOVA]) e verrà utilizzata la semplice regressione lineare per testare l'associazione del punteggio totale CQOLC con variabili continue e categoriche.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13158 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- NCI-2013-01068 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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Prove cliniche su somministrazione del questionario
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Virginia Commonwealth UniversityRigel PharmaceuticalsReclutamentoLeucemia mieloide acutaStati Uniti
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Cairn DiagnosticsCompletato
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Nova Scotia Health AuthorityNon ancora reclutamento
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University e altri collaboratoriReclutamentoMalaria | Plasmodium Vivax MalariaPerù
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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Brown UniversityCompletato
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
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University Hospital PadovaCompletatoSindrome da distress respiratorio, neonatoItalia
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalReclutamento
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Washington University School of MedicineCompletatoFilariosi linfatica | Oncocercosi | Infezioni da elminti trasmessi dal suolo (STH).Liberia