- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01866969
Качество жизни лиц, осуществляющих уход за госпитализированными пожилыми пациентами с онкологическими заболеваниями
Физические, эмоциональные и социальные стрессоры и их влияние на качество жизни лиц, осуществляющих уход за госпитализированными пожилыми людьми с онкологическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Выявить факторы пациента и лица, осуществляющего уход, связанные с увеличением нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и снижением качества жизни лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми, больными раком.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить характеристики лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми людьми с онкологическими заболеваниями, поступившими в больницу.
II. Определите тип и объем ухода, который лица, осуществляющие неформальный уход, предоставляют пожилым людям с раком, госпитализированным.
III. Определить качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми людьми с онкологическими заболеваниями, поступившими в больницу.
IV. Определите потребности лиц, осуществляющих уход, как в информации, так и в ресурсах. V. Изучите связь между повторной госпитализацией в течение 30 дней и нагрузкой на лиц, осуществляющих уход.
VI. Выясните, влияет ли обратная связь информации, полученной в результате оценки лица, осуществляющего уход, на услуги, предоставляемые медицинской бригадой.
VII. Выяснить причины неучастия.
КОНТУР:
Опекуны заполняют анкету об их социально-демографических данных, физическом здоровье, социальной поддержке, социальной активности, психическом здоровье и нагрузке на опекунов. Они также дадут оценку человеку, о котором они заботятся.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ПАЦИЕНТ: Возраст >= 65 лет.
- ПАЦИЕНТ: Диагноз рака (солидная или гематологическая злокачественность)
- ПАЦИЕНТ: Быть в состоянии дать информированное согласие
- ПАЦИЕНТ: Незапланированная госпитализация
- ВЕДУЩИЙ: основной опекун (лицо, которое обеспечивает большую часть неоплачиваемого ухода за получателем ухода)
- опекун: быть в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- ПАЦИЕНТ: Запланированная госпитализация для лечения (химиотерапия, трансплантация)
- ПОМОЩНИК: Не владеет английским языком (поскольку не все анкеты были проверены на других языках)
- УХОД ЗА ПАЦИЕНТОМ: оплачиваемый и обученный уходу за пациентом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (опросник качества жизни)
Лица, осуществляющие уход, заполняют анкету для самостоятельного заполнения о факторах, связанных с увеличением нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и снижением качества жизни.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя лица, осуществляющего уход, и качество жизни лиц, осуществляющих уход, согласно Индексу качества жизни лиц, осуществляющих уход, и раку.
Временное ограничение: До 1 года
|
Будет проведен однофакторный анализ для проверки различий в общем балле Индекса качества жизни и рака (CQOLC) лица, осуществляющего уход, и баллах каждой области (бремя, отличительные особенности, положительная адаптация и финансовые проблемы) по категориальным переменным (дисперсионный анализ [ANOVA]) , а простая линейная регрессия будет использоваться для проверки связи общего балла CQOLC с непрерывными и категориальными переменными.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13158 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- NCI-2013-01068 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .