- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01866969
Életminőség a kórházban kezelt idős rákos betegek gondozóinál
Fizikai, érzelmi és szociális stresszorok és hatásuk a kórházban kezelt idős rákos felnőttek gondozóinak életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Azonosítsa azokat a betegek és gondozói tényezőket, amelyek a megnövekedett gondozói terhekhez és a rákos betegek időskorúak gondozóinak életminőségének romlásához kapcsolódnak.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg a kórházba kerülő idős daganatos betegek informális gondozóinak jellemzőit.
II. Határozza meg az informális gondozók által nyújtott ellátás típusát és mennyiségét a kórházba kerülő rákos betegek idősebb felnőttek számára.
III. Határozza meg az életminőséget a kórházba kerülő rákos betegek informális gondozóinál.
IV. Azonosítsa a gondozói igényeket, mind az információs, mind az erőforrásokkal kapcsolatos. V. Fedezze fel az összefüggést a 30 napon belüli ismételt kórházi felvétel és a gondozói teher között.
VI. Vizsgálja meg, hogy a gondozó értékelése során kapott információk visszacsatolása befolyásolja-e az egészségügyi csapat által megvalósított szolgáltatásokat.
VII. Határozza meg a nem részvétel okait.
VÁZLAT:
A gondozók egy kérdőívet töltenek ki szociodemográfiai helyzetükről, fizikai egészségükről, szociális támogatásaikról, szociális tevékenységükről, mentális egészségükről és gondozói terheikről. Emellett értékelést adnak az általuk gondozott személyről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BETEG: Életkor >= 65 év
- BETEG: Rák diagnózisa (szilárd vagy hematológiai rosszindulatú daganat)
- BETEG: Tudjon tájékozott beleegyezést adni
- BETEG: Nem tervezett kórházi felvétel
- GONDOZÓ: Alapgondozó (az a személy, aki az ellátást igénybe vevő nem fizetett ellátásának túlnyomó részét biztosítja)
- GONDOZÓ: Tudjon tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- BETEG: Tervezett kórházi felvétel kezelésre (kemoterápia, transzplantáció)
- GONDOZÓ: Nem beszél folyékonyan angolul (mert nem minden kérdőívet hitelesítettek más nyelveken)
- GONDOZÓ: Fizetett és kiképzett a beteg ellátására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szupportív ellátás (életminőség kérdőív)
A gondozók önkitöltős kérdőívet töltenek ki a megnövekedett gondozói terhekkel és az életminőség romlásával kapcsolatos tényezőkről.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gondozói teher és a gondozói életminőség a Gondozói Életminőség-Rák Index alapján
Időkeret: Akár 1 év
|
Egyváltozós elemzéseket végeznek a Caregiver Quality of Life-Cancer Index (CQOLC) összpontszámában és az egyes tartományok pontszámaiban (teher, megkülönböztető képesség, pozitív alkalmazkodás és pénzügyi aggodalom) a kategorikus változók közötti különbségek tesztelésére (varianciaanalízis [ANOVA]). , és egyszerű lineáris regressziót fogunk használni a CQOLC összpontszám és a folytonos és kategorikus változókkal való kapcsolatának tesztelésére.
|
Akár 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13158 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
- NCI-2013-01068 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .