Vliv měsíční vysoké dávky perorálního cholekalciferolu na hladiny 25 hydroxyvitamínu D v séru u subjektů bariatrické chirurgie
7. května 2014 aktualizováno: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
Nedostatek vitaminu D je častý po bariatrické operaci.
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda vysoká dávka měsíčního doplňku vitaminu D 3 bude účinná při zlepšování stavu vitaminu D po operaci, jako je žaludeční bypass.
Subjekty s bariatrickým chirurgickým zákrokem, které měsíčně užívají doplňky s vysokými dávkami cholekalciferolu navíc ke standardnímu protokolu vitaminu D, budou mít významné zvýšení hladin vitaminu D v séru ve srovnání s subjekty užívajícími pouze obvyklý protokol vitaminu D.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Advanced Bariatric Surgery Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
bariatrické chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- morbidně obézní splňující kritéria pro žaludeční bypass nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- užívání léků, které ovlivňují stav vitaminu D, zvýšený sérový hydroxy vit D nebo vápník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
cholekalciferol
|
|
běžná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sérum 25(OH)D3
Časové okno: Změna ve 3 a 6 měs
|
Změna ve 3 a 6 měs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Vitamin D3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .