Impacto de dosis altas mensuales de colecalciferol oral en los niveles séricos de 25 hidroxi vitamina D en sujetos de cirugía bariátrica
7 de mayo de 2014 actualizado por: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
La deficiencia de vitamina D es común después de la cirugía bariátrica.
Este estudio está diseñado para determinar si un suplemento mensual de dosis alta de vitamina D 3 será efectivo para ayudar a mejorar el estado de la vitamina D después de una cirugía como el bypass gástrico.
Los sujetos de cirugía bariátrica que toman suplementos mensuales de colecalciferol en dosis altas además del protocolo estándar de vitamina D tendrán un aumento significativo en los niveles séricos de vitamina D en comparación con los sujetos que solo toman el protocolo habitual de vitamina D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Advanced Bariatric Surgery Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- obesos mórbidos que cumplen los criterios para el bypass gástrico mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- tomando medicamentos que afectan el estado de la vitamina D, hidroxi vit D sérica elevada o calcio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
colecalciferol
|
|
tratamiento habitual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Suero 25(OH)D3
Periodo de tiempo: Cambio a los 3 y 6 meses
|
Cambio a los 3 y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vitamin D3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .