- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01871389
Wpływ comiesięcznych doustnych dużych dawek cholekalcyferolu na poziomy 25-hydroksywitaminy D w surowicy u pacjentów poddanych chirurgii bariatrycznej
7 maja 2014 zaktualizowane przez: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
Niedobór witaminy D jest powszechny po operacjach bariatrycznych.
Badanie to ma na celu ustalenie, czy comiesięczna suplementacja wysokiej dawki witaminy D 3 będzie skuteczna w poprawie poziomu witaminy D po operacji, takiej jak pomostowanie żołądka.
Pacjenci po operacji bariatrycznej, którzy co miesiąc otrzymują suplementy cholekalcyferolu w dużych dawkach oprócz standardowego protokołu witaminy D, będą mieli znaczny wzrost poziomu witaminy D w surowicy w porównaniu z osobami przyjmującymi tylko zwykły protokół witaminy D.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Advanced Bariatric Surgery Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
chirurgiczne leczenie otyłości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorobliwie otyłych spełniających kryteria bypassu żołądka w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków wpływających na stan witaminy D, podwyższone stężenie hydroksywitaminy D w surowicy lub wapnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
cholekalcyferol
|
|
zwykłe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Surowica 25(OH)D3
Ramy czasowe: Zmiana w 3 i 6 mies
|
Zmiana w 3 i 6 mies
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vitamin D3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny