- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01871389
Impact van maandelijkse hoge dosis oraal cholecalciferol op serum 25 hydroxyvitamine D-spiegels bij proefpersonen die bariatrische chirurgie ondergaan
7 mei 2014 bijgewerkt door: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
Vitamine D-tekort komt vaak voor na bariatrische chirurgie.
Deze studie is opgezet om te bepalen of een hooggedoseerd maandelijks supplement van vitamine D3 effectief zal zijn bij het helpen verbeteren van de vitamine D-status na een operatie zoals een gastric bypass.
Patiënten die een bariatrische operatie ondergaan en maandelijks hoge doses cholecalciferolsupplementen gebruiken naast het standaard vitamine D-protocol, zullen een significante stijging van de vitamine D-spiegels in het serum zien in vergelijking met de patiënten die alleen het gebruikelijke vitamine D-protocol gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Advanced Bariatric Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
bariatrische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- morbide obesitas die voldoet aan de criteria voor een maagbypass ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van medicijnen die de vitamine D-status beïnvloeden, verhoogd serum hydroxy vit D of calcium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cholecalciferol
|
|
gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum 25(OH)D3
Tijdsspanne: Wissel om 3 en 6 mnd
|
Wissel om 3 en 6 mnd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Vitamin D3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .