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Einfluss von monatlich hochdosiertem oralem Cholecalciferol auf den 25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel im Serum bei Patienten mit bariatrischer Chirurgie

7. Mai 2014 aktualisiert von: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
Nach einer bariatrischen Operation kommt es häufig zu einem Vitamin-D-Mangel. Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob eine hochdosierte monatliche Vitamin-D3-Ergänzung zur Verbesserung des Vitamin-D-Status nach einer Operation wie einem Magenbypass wirksam ist. Patienten mit bariatrischer Chirurgie, die zusätzlich zum Standard-Vitamin-D-Protokoll monatlich hochdosierte Cholecalciferol-Ergänzungsmittel einnehmen, werden im Vergleich zu Probanden, die nur das übliche Vitamin-D-Protokoll einnehmen, einen signifikanten Anstieg des Vitamin-D-Spiegels im Serum verzeichnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Advanced Bariatric Surgery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

bariatrische Chirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankhaft fettleibig und erfüllt die Kriterien für einen Magenbypass über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Vitamin-D-Status beeinflussen, erhöhte Hydroxy-Vit-D-Werte oder Kalzium im Serum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cholecalciferol
übliche Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum 25(OH)D3
Zeitfenster: Wechsel nach 3 und 6 Monaten
Wechsel nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitamin D3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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