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Impatto del colecalciferolo orale ad alte dosi mensili sui livelli sierici di 25 idrossi vitamina D nei soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica

7 maggio 2014 aggiornato da: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
La carenza di vitamina D è comune dopo la chirurgia bariatrica. Questo studio è progettato per determinare se un supplemento mensile ad alte dosi di vitamina D 3 sarà efficace nell'aiutare a migliorare lo stato di vitamina D dopo un intervento chirurgico come il bypass gastrico. I soggetti sottoposti a chirurgia bariatrica che assumono integratori mensili di colecalciferolo ad alte dosi in aggiunta al protocollo standard di vitamina D avranno un aumento significativo dei livelli sierici di vitamina D rispetto ai soggetti che assumono solo il normale protocollo di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Advanced Bariatric Surgery Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • obesi patologici che soddisfano i criteri per il bypass gastrico di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che influenzano lo stato della vitamina D, elevati livelli sierici di idrossi vit D o calcio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
colecalciferolo
trattamento usuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
25(OH)D3 nel siero
Lasso di tempo: Cambio a 3 e 6 mesi
Cambio a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vitamin D3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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