- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01871389
Innvirkning av månedlig høydose oral kolekalsiferol på serum 25 hydroksyvitamin D-nivåer hos pasienter med fedmekirurgi
7. mai 2014 oppdatert av: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
Vitamin D-mangel er vanlig etter fedmekirurgi.
Denne studien er utformet for å avgjøre om en høy dose månedlig tilskudd av vitamin D 3 vil være effektiv i å forbedre vitamin D-status etter operasjoner som gastrisk bypass.
Fedmekirurgiske personer som tar månedlige høydose kolekalsiferoltilskudd i tillegg til standard vitamin D-protokollen vil ha en betydelig økning i serumvitamin D-nivåene sammenlignet med forsøkspersonene som kun tar den vanlige vitamin D-protokollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Advanced Bariatric Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykelig overvektig som oppfyller kriteriene for gastrisk bypass over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner som påvirker vitamin D-status, forhøyet serumhydroksyvit D eller kalsium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kolekalsiferol
|
|
vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum 25(OH)D3
Tidsramme: Skift ved 3 og 6 mnd
|
Skift ved 3 og 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Vitamin D3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .