- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01871389
Impacto da alta dose mensal de colecalciferol oral nos níveis séricos de 25 hidroxivitamina D em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
7 de maio de 2014 atualizado por: Lee Mallory Boylan, Texas Tech University
A deficiência de vitamina D é comum após a cirurgia bariátrica.
Este estudo é projetado para determinar se um suplemento mensal de alta dose de vitamina D 3 será eficaz para ajudar a melhorar o status de vitamina D após a cirurgia, como bypass gástrico.
Indivíduos de cirurgia bariátrica que tomam suplementos mensais de alta dose de colecalciferol, além do protocolo padrão de vitamina D, terão um aumento significativo nos níveis séricos de vitamina D em comparação com os indivíduos que tomam apenas o protocolo usual de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Advanced Bariatric Surgery Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
cirurgia bariatrica
Descrição
Critério de inclusão:
- obesos mórbidos preenchendo os critérios para bypass gástrico acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que afetam o status da vitamina D, níveis séricos elevados de hidroxi vit D ou cálcio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
colecalciferol
|
tratamento habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Soro 25(OH)D3
Prazo: Mudança em 3 e 6 meses
|
Mudança em 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Vitamin D3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .